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郑州痛风风湿医院:痛风新药进入临床,中国URAT1抑制剂或迎来大爆发

2020-12-02 10:07

  近年来,在痛风治疗领域出现了不同于传统尿酸盐降低药物的URAT1选择性抑制剂,国内外多家知名制药公司已在痛风治疗领域确立了地位。最近,有关人从官方网站的CDE sim1909-13(原名URC102), 1类新药Xiessheng制药有限公司有限公司是经临床implicatureIn最近几年,URAT1选择性抑制剂,这是不同于传统的尿酸盐降低药物,已经出现在痛风治疗领域,国内外许多知名的制药公司已经建立了他们的位置。近日,相关人士从CDE官网上了解到,协生制药有限公司1级新药sim1909-13(原URC102)已于11月18日通过临床审批。

  据公开消息,该药物是一种创新小分子,选择性抑制尿酸转运体,主要用于治疗痛风合并高尿酸血症。研究表明,它具有较高的抑制活性,与现有药物相比有望有更好的疗效和更低的副作用。

  随着协盛药业股份有限公司等企业的引进,中国抗痛风药物领域可能在不久的将来迎来一场新型降尿酸药物的大爆发。降尿酸药物的增长速度保持在50%,超过1亿痛风患者需要有效、安全的药物

  痛风是一种常见的代谢性疾病,是一种由尿酸一钠(MSU)沉积引起的晶体相关性关节疾病,与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少引起的高尿酸血症直接相关。

  痛风可合并肾脏疾病,严重者可合并关节损害和肾脏损害,常伴有高脂血症、高血压、糖尿病、动脉硬化和冠心病。

  高尿酸血症是痛风的主要病因。目前,中国高尿酸血症的患病率为13.3%,潜在人群超过1.7亿。根据《2017年中国痛风状况报告白皮书》,中国有超过8000万痛风患者,并且以每年9.7%的速度快速增长。到2020年,痛风病预计将达到1亿。

  根据《2019年中国高尿酸血症和痛风诊疗指南》,所有高尿酸血症和痛风患者都意识到并终生关注尿酸水平。大多数患者需要终生服用降尿酸药物,目前主要的降尿酸药物有别嘌呤醇、febustat和phen溴莫司。

  根据m局域网的数据显示,2019年中国城市公立医院,县级公立医院,社区中心的城市和乡镇的公共医疗机构(以下简称中国)四大终端的痛风药物(包括朴酒精,而不是布他苯溴马隆和秋水仙碱)市场第一次20亿元,从2015年到2019年,五年复合增长率为49.8%。

  别嘌呤醇、febustat和phenobromine是四种最常用的痛风药物,市场规模超过15亿元,并以50%的高速度增长。

  表1目前降尿酸药物存在的主要问题。但值得注意的是,目前上市的降尿酸药物在疗效和安全性方面存在一定的局限性。例如,phenobromine虽然疗效好,但有一定的肝损伤,痛风或高尿酸血症合并慢性肝病患者慎用。非布索坦是一种新的黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,于2013年进入中国市场,在肾安全性方面优于别嘌呤醇,但已被临床证明会增加不良心血管事件的风险。我国高尿酸血症和痛风患者仍然迫切需要高效、安全的降尿酸药物。在此背景下,引入了国内管理前沿的恒瑞制药、咸生制药等URAT1选择性抑制剂。

  50亿抗痛风市场,恒瑞等企业布局URAT1高选择性抑制剂

  业内预计,到2024年,国内痛风市场规模将达到50亿元,URAT1选择性抑制剂已成为近年来的研究热点,也是国内外制药企业的竞争之地。

  URAT1选择性抑制剂是一种正在开发的新型痛风治疗药物,通过选择性地抑制尿酸的重吸收,增加尿酸的排泄,可以有效地控制尿酸水平。

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