临床研究设计与数据管理学术沙龙顺利举办

4月26日，临床研究设计与数据管理学术沙龙在中山大学肿瘤防治中心越秀院区举行。本次活动由中山大学肿瘤防治中心与君实生物合作举办。

李济宾老师开场主持

此次培训交流由机构办李济宾老师主持。活动伊始，机构办李苏主任代表中肿致欢迎词，君实生物副总裁及数据科学部门负责人严平博士代表申办方致词并介绍与会讲者，双方表示了对本次沙龙参会年轻研究人员的热烈欢迎，期望本次沙龙的顺利开展，能进一步推动临床试验高质量发展，并加深我院研究人员对临床研究设计与数据管理的理解。

李苏主任致辞

随后，君实生物的严平博士以“临床实验中的统计学原则”为题开启此次沙龙交流，通过国内外相关指导原则及法规解读，结合临床研究的目的，对临床研究设计中的统计学原则进行了介绍，她指出临床研究与统计管理相辅相成、缺一不可，临床医生和统计师在研究开展过程中加深沟通合作有利于临床研究的顺利进行。
接着，君实生物科学部统计总监吴钒详细介绍了肿瘤临床试验中的统计学方法。通过分析统计学各方法的特点，结合临床研究有效性终点的需要，吴钒总监在临床研究统计方法选择上，给出了针对性的建议。

随后，君实生物数据管理负责人朱笛总监介绍了在研项目开展过程中数据收集的具体需求和CDISC标准的核心内容，结合国内外相关法规及指导原则的解读，分析了临床试验数据收集的标准化趋势及缘由。对于数据质量的定义和评估，朱笛总监表示“现在数据质量的好坏已不再是绝对的，数据的好坏应是基于是否适用于数据的使用目的”，此观点得到在场研究人员的一致认可。

讨论环节中，中山大学肿瘤防治中心的郭颖老师和中山大学附属第一医院的周倩老师对临床研究设计与数据管理给出了自己的见解。针对临床研究统计学方法的理解和使用，双方人员展开了深入的交流讨论。

现场热烈讨论

活动最后，君实生物临床质控部范田韵经理分享了“临床研究病历书写注意事项”，来自中山大学孙逸仙纪念医院的杨雅平老师、中山大学中山眼科中心的张健老师和中山大学肿瘤防治中心的刘赛兰老师也从临床实践角度提出了见解。
本次学术沙龙活动交流反响热烈，学术氛围浓厚，不仅使双方人员对临床研究设计及数据管理有了更深的了解，更进一步加强了君实生物与中山大学肿瘤防治中心的交流合作，有利于高质量临床研究的顺利开展，推动医企深化合作共赢。

参会人员合影

文/李济宾、李凯生